處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：胸腺肽腸溶片

商品名稱：胸腺肽腸溶片(迪賽)

【性 狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色。

【藥品成份】由健康牛胸腺提取，含生物活性的多肽類物質。

【規格包裝】5mg*15s

【主要作用/適應癥】 1.用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發性或繼發性t細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。4.各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。5.腫瘤的輔助治療。

【不良反應】1.耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能alt水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

【用量用法】口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫囑。

【注意事項】1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。2.治療期間應定期檢查肝功能。3.18歲以下患者慎用。

【禁忌使用】對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者禁用。

【老年患者用藥】尚未明確。

【兒童用藥】在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。

【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。3.本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。4.本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

【藥理毒理】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使t淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的t淋巴細胞成熟，增加t細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加t細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對t4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響nk前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

【藥物過量】目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

【貯藏方式】密封，在干燥陰涼處保

【藥代動力學】尚不明確。

【有 效 期】36月

【包裝型號】鋁塑板包裝，每盒15片。

【生產廠家】西安迪賽生物藥業有限責任公司

【批準文號】國藥準字h19991178

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