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| 產品品名 | 鹽酸莫西沙星片(東陽光) |
| 主要原料 | 鹽酸莫西沙星 |
| 主要作用 | 本品用于治療成人（≥18歲）敏感細菌所引起的下列感染： 1、急性細菌性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹諾酮類藥物（包括鹽酸莫西沙星）已有報道發生嚴重不良反應，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎有自限性，應在沒有其它藥物治療時方可使用鹽酸莫西沙星。 2、慢性支氣管炎急性發作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹諾酮類藥物（包括鹽酸莫西沙星）已有報道發生嚴重不良反應，且對于一些患者，慢性支氣管炎急性發作有自限性，應在沒有其它藥物治療時方可使用鹽酸莫西沙星。 3、社區獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌（包括多藥耐藥株）、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起。 4、非復雜性皮膚和皮膚組織感染：由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起。 5、復雜性皮膚和皮膚組織感染：由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或陰溝腸桿菌引起。 6、復雜性腹腔內感染：由大腸桿菌、脆弱類桿菌、咽峽炎鏈球菌、星座鏈球菌、糞腸球菌、變形桿菌、產氣莢膜梭菌、多形類桿菌或消化鏈球菌屬等引起，包括腹腔膿腫。 7、鼠疫，包括成人因鼠疫耶爾森氏桿菌（Y.pestis）引起的肺鼠疫和敗血性鼠疫，也可預防鼠疫。由于可行性原因，無法對人類進行有效性臨床研究，因此，該適應癥僅是基于動物有效性研究數據所確定。 8、不伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫的輕至中度盆腔炎性疾病（即：女性上生殖道感染，包括輸卵管炎和子宮內膜炎）。由于淋病奈瑟氏菌對莫西沙星的耐藥性增加，不建議本品用于單藥治療輕至中度盆腔炎性疾病，而是應當與另一種合適的抗菌藥物（例如：頭孢菌素）聯合用藥，除非能夠排除對莫西沙星耐藥的淋病奈瑟氏菌。 |
| 產品規格 | 0.4g*3片 |
| 用法用量 | 1、成人劑量、療程和給藥方法：鹽酸莫西沙星片的劑量為0.4克（口服），每24小時一次。治療的持續時間取決于感染的類型，如表（詳見說明書）。 2、老年患者：老年患者不必調整用藥劑量。 3、腎功能或肝功能不全患者： （1）肝損害：輕中度肝功能受損的患者（ChildPughA級或B級）與健康志愿者或肝功能正常的患者血漿藥物濃度在臨床上無明顯差別。 （2）腎損害：腎功能受損的患者(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和連續臥床腹膜透析的患者無需調整劑量。 4、給藥說明： （1）口服制劑可與食物或不與食物一同服用，飲水不限。 （2）與多價陽離子藥物相互作用 （3）應在使用含有鎂，鋁，鐵或鋅，包括抗酸劑，硫糖鋁，多種維生素和去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服顆粒之前至少4小時或8小時后服用鹽酸莫西沙星片。 （4）當開具鹽酸莫西沙星來治療某種細菌感染時，應告知患者：盡管在療程早期病情通常會好轉，但仍應遵醫囑使用藥物。跳過劑量或不完成整個療程可能會降低緊急治療的有效性；增加細菌耐藥性形成的可能性，未來將不能使用鹽酸莫西沙星或其他抗菌藥進行治療。 5、種族差異：對高加索人、日本人、黑人及其他種族人群進行了可能的種族間差別試驗，未發現臨床相關的藥代動力學差別。因此，不同種族間不必調整藥物劑量。 |
| 生產企業 | 東莞市陽之康醫藥有限責任公司（廣東東陽光藥業有限公司受委托生產） |
