處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

英文名稱：omeprazole enteric -coated capsules

【主要成份】 本品主要成份為奧美拉唑，每粒含奧美拉唑20毫克。

【性 狀】 本品內容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

【適應癥/功能主治】  適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

【規格型號】20mg*28s

【用法用量】 口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。2.反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，療程通常為4-8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20-120mg(1—6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

【不良反應】本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(alt，ast)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

【禁 忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】 1.治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。

【藥物相互作用】 l.應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。2.奧美拉唑與克拉霉素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。3.應避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地甲、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環飽素、咖啡因和茶堿同時使用。4.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為h+，k+-atp酶質子泵抑制劑，通過小腸吸收后，經血液循環，在胃壁濃集，從而抑制胃酸。

【藥代動力學】口服本品后，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上。可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量可增至約60%，血漿蛋白結合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素p450氧化酶系統代謝，代謝物的80%經尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

【貯 藏】遮光密封，置干燥處。

【包 裝】聚乙烯塑料瓶包裝，28粒/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20064652

【生產企業】沈陽圣元藥業有限公司

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