處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：奧拉西坦膠囊

商品名稱：奧拉西坦膠囊(健朗星)

英文名稱：Oxiracetam Capsules

拼音全碼：AoLaXiTanJiaoNang(JianLangXing)

【主要成份】奧拉西坦。

【成 份】

化學名：4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

分子式：C6H10N2O3

分子量：158

【性 狀】本品內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。

【適應癥/功能主治】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

【規(guī)格型號】0.4g*12粒

【用法用量】口服，每次2粒（800mg），每日2～3次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應】據(jù)國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在3 5 7例Ⅱ期臨床研究中，僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1、腎功能不全者應慎用必鄉(xiāng)頁使用表品時．應降低劑量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時，應減量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此不應使用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為促智藥，是環(huán)GABOB衍生物。可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡，無致突變和致癌作用及生殖毒性。

【藥代動力學】藥代動力學：本品口服吸收速度并分布于全身體液。達峰時間約1小時，峰濃度 48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/m±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，藥物消除迅速，約40%的原型藥在服藥后48小時內(nèi)經(jīng)尿排出。

【貯 藏】遮光密封，陰涼干燥處

【包 裝】0.4g*12粒/板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20030037

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南健朗藥業(yè)有限責任公司

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